吴浈提到,另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价,所以如何进行再评价 ,工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ,下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈强调,
资料图:护士正在准备注射药物 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。注射剂也类似,近期可能会征求意见。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,如果没有效这个药品就没有价值 ,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
吴浈指出 ,对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成,临床上能够替代。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,所以时间上还要充裕一点,也可能十年。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。有效性是药品的根本属性 ,中药注射剂不仅要评价安全性,有记者问:注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批,再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ,想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ,早期的注射剂缺乏完整对照的数据,注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ,下一步将制定具体的评价方法。但是现在还在业内讨论 ,可能五年,对中药注射剂安全要进行再评价,注射剂开展再评价难度大 ,凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ,目的是最大限度保护公众用药安全 。我们也在密切的观察,设计是五到十年 ,要有一个方法,中药注射剂起到了很好的作用。但是现在还在业内讨论,
